Singclean, prva 3 proizvođača koja su dobila NOVI IVDR certifikat u Europi

Jun 04, 2024

Ostavite poruku

Singclean Medical nedavno je dobio IVDR certifikat za svoje Singclean HCG testove za trudnoću, postavši jedna od prve tri tvrtke koje imaju ovaj certifikat. IVDR je kratica za EU's In Vitro Diagnostic Medical Devices Uredbe, koja je regulatorna uredba primjenjiva na in vitro dijagnostičke uređaje na tržištu EU.

 

Ovo je važna prekretnica za Singclean Medical i priznanje za naš doprinos i napore u medicinskoj industriji. Budući da je implementacija IVDR-a izazovna za proizvođače i dobavljače, od njih se zahtijeva da provedu sveobuhvatnu procjenu tehničke dokumentacije i kliničku procjenu te osiguraju da su njihovi proizvodi u skladu s novim zahtjevima i standardima. Naši setovi za testiranje trudnoće Singclean HCG dobili su IVDR certifikat, što znači da su naši reagensi za testiranje prošli razne inspekcije i stroge revizijske postupke priznate od strane Europske unije, čime se jamči njihova kvaliteta i sigurnost, a također nam pruža snažnu podršku u promicanju naših proizvoda na svijet.

 

750X350

 

Singclean HCG testovi za trudnoću imaju prednosti točnosti od preko 99%, visoke osjetljivosti i lakoće za kućnu upotrebu.

 

HCG 02

 

Singclean HCG test za trudnoću

 

U trenutnoj svjetskoj zdravstvenoj situaciji koja je uvelike utjecala na društvo, potražnja za medicinskim potrepštinama i dalje raste. Singclean Medical nastavit će razvijati i proizvoditi različite medicinske potrepštine s visokim standardima kvalitete, pouzdanosti i sigurnosti te dati svoj zaslužni doprinos prevenciji i kontroli globalnih epidemija te poboljšanju medicinske kvalitete.

 

Vjerujemo da će budućnost Singcleana u području medicinskih potrepština biti bolja i svjetlija, te ćemo nastaviti pružati najkvalitetnije usluge i proizvode pacijentima i medicinskim ustanovama te bolje pridonositi društvu.